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关键词：药品召回
金羊网 2008-01-08 11:08:16

关注度★★★★

事件：SFDA2007年12月10日公布施行《药品召回管理办法》。药品召回分为主动召回和责令召回两类。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品

一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。《办法》要求药品生产企业在做出药品召回决定后，应当制订召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内。

点评：《药品召回管理办法》的颁布标志着我国的药品召回制度正式建立，这将对我国的对于用药安全起到重要推动作用。《办法》在召回的责任主体、范围、时限，召回的分级、分类，以及召回的责任、召回的信息发布、召回的处罚等方面，更明确地作出了具体规定。

 

（编辑：CY）

 
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