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事件：2007年初，SFDA对药品批准文号进行清理;2007年2月SFDA发布《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》，组织了120个工作组对新药注册品种进行现场核查，撤回药品注册申请6441个，注销药品批准文号578个，对生产企业实施GMP情况全面检查，吊销5家生产企业的《药
品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家；2007年2月25日，SFDA正式确定向高风险药品企业派驻监督员的管理制度，要求在3月底前向血液制品、疫苗企业派驻监督员，并随后根据派驻情况，逐步扩大到静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业。
点评：此前“齐二药”假药案、“欣弗事件”、郑筱萸窝案……一系列事件的发生，让老百姓对药品安全信心大失。SFDA一系列整顿对从源头上保证药品安全和药品质量发挥了一定作用，重塑了药监局形象。但是“冰冻三尺非一日之寒”，存在于药品生产、流通、使用链条上的问题还很多，仍需加大执法力度监管力度才可能解决。
国务院副总理吴仪指出：食品药品专项整治中存在着“打不疼”、“打不死”的问题，一个重要的原因就是行政执法与刑事司法衔接不够，执法不严，打击不力，因此在法律上的保证是治理成功的重要前提。
（编辑：CY）
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