说明应警示本品或导致严重过敏

本报讯　　记者陆志霖报道：经过一个多月广泛征求意见，国家药监局昨日公布了最新修订的《鱼腥草注射液（肌肉注射）说明书》，要求相关药品生产企业须在该药说明书注明“本品可能导致严重过敏反应！”字样。

与旧版说明书相比，新修订的说明书变化最大的是增加了对临床中可能出现的不良反应的说明。不良反应项中第一点就注明：“本品可致严重的过敏反应：过敏性休克，肺水肿，喉水肿，过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎，重症多形性红斑等。”

但记者留意到，药监局此前公布的《鱼腥草注射液说明书修订样稿》中，曾在不良反应项中提到的“并可危及生命”等字样已被删去，“本品可能导致严重过敏反应！”则仍被保留。

今年6月1日，鉴于鱼腥草注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家药监局要求暂停使用。后经专家鉴定，给药途径为肌肉注射的注射液获准在完成规范完善说明书等后恢复使用，但给药途径为静脉滴注的至今仍禁用。

（紫／编制）