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药品质量 企业是第一责任人
金羊网 2006-08-22 11:50:47

[家庭常备药如何安全使用合理选择研讨会]

■新快报记者 黄海昀 实习生 郭小燕/文 吉林/图

企业是药品质量的“第一责任人”。事实上,不论是齐二药事件、还是欣弗事件,问题均出在企业生产把关不严,而这两个企业均通过了国家GMP认证。与会企业提出:要出品安全高质量的药品,把关必须从原材料购进开始,包括在整个生产流程的工艺、质量检验一直到包装、运输都要把关。

中一药业市场部经理卢四平:大力推行“安全生产”

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要真正杜绝药品不良反应事件再度发生,从企业角度看,关键是要切实树立“安全生产”理念,大力推行“安全生产”管理。

中一药业不断加大技术创新力度,先后从加拿大、德国等地引进了一批技术先进设备,如:小丸塑料瓶自动包装生产线、全自动入盒包装生产线,从内到外保证药品的高品质,在中药行业率先采用微波干燥生产,这些设备在国内同行业中达到了领先水平。在广州云埔(白云)开发区建成12万㎡的药品生产基地,采用了国内先进的GMP生产配套设备,规范完善的GMP生产管理模式。这些都为药品质量提供有力保证。

广州光华制药市场部经理梁炳燊:引导消费者购买品牌药

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科学用药必须由多个药企共同完成,建议媒体可以举办由消费者、专家评选优秀的药物品牌,引导消费者尽可能购买这些品牌的药物。但现在也发现一些不正规的小药店,把品牌药摆在显眼的位置吸引消费者,然后向消费者介绍一些相同的杂牌药以赚取更多的利润。

近年来,中药不良反应事件之所以会引起社会各界的关注,是因为中药说明书多数没有明确写出不良反应和禁忌症。另外,现在很多药物之所以会出现问题,多是因为“贴牌”生产、委托加工泛滥,这样会导致同一种名称药品质量鱼龙混杂的现象。

广州陈李济制药市场部经理陈进伟:对药品进行风险管理

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家庭常备药必须具备哪几个条件?我认为应从用药安全性能出发,选择临床应用中安全性能更好的中成药(OTC药)、外用药、中药急救药或医生开出的处方常用药。

企业应该对药品进行药品的风险管理,即通过药品安全性监测,在不同环境(不同状况,不同条件、不同社会、经济背景、不同药物)对药品风险效益的综合评价,因此,药品风险管理会贯穿于药品整个生命周期。对上市产品进行风险最小化。

星群药业营销总监姚江雄:五大关键保证安全用药生产

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作为药企,必须承担起生产出“高度安全、高疗效、疗程费用低”的百姓信赖的家庭必备药品。保证百姓安全用药,药企必须做好五大关键方面包括:第一、要以GAP基地药材、或优质原料(西药)入药。中药的入药部位必须严格按照《国家药典》要求;第二、科技要领先、工艺要先进。确保中药处方中有效成分被最大程度提取出来,发挥最大疗效;第三、确保高疗效;第四、疗程费用低;第五、品牌。

以星群药业的家庭必备药品“星群夏桑菊”为例,这个药品在百姓心中具有极高的忠诚度。“星群夏桑菊”拥有几大优势:第一、严格控制原药材入药部位;第二、独家申请三大专利保护技术———“指纹图谱质控技术、膜过滤澄清技术、超声提取技术”和独家保密工艺。第三、原药材、工艺、专利技术优势确保了“星群夏桑菊”的高疗效。

敬修堂药业市场部李小玲经理:利用高科技有效“质控”

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药品是属于特殊商品,其特殊性尤其体现于它对安全性的高度要求。广州敬修堂药业作为广药旗下的重点中成药企业之一,必定视品牌如生命。多年来敬修堂生产的清热消炎宁、追风透骨丸、跌打万花油等普药均是以质取信于民,才赢得了海内外的广泛认可。确保产品质量已经作为一种理念和意识渗透到企业的管理行为当中,可以说这是保证药品优质的必要前提。

敬修堂利用高科技对药品质量控制方面已经取得有目共睹的成绩。如清热消炎宁胶囊的三大科技:1.原药材九节茶种植基地,正采用GAP等现代技术系统对其进行研究和培植,从本质上保证药材质量;2.为保证药效稳定,运用最先进的指纹图谱技术进行产品质量控制;3.“靶向研究”获重大突破。

广州香雪制药林朝晖经理:三级质控体系严把质量关

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我们企业是这样严格把好药品质量关的,从原辅料采购到产品出厂采用三级质量监控体系:第一级、原辅料,对原辅料供应商进行资质评估,原辅料进厂后需检验室检验合格后才能投料生产;第二级、生产过程中,有专职质监人员对生产全过程进行监控并有工艺员从旁指导中间产品需经检验室检验合格后才能投入下一工序继续生产;第三级、成品,必须经检验室检验合格后才能入库销售出货。

(子琦/编制)



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