该厂技术人员强调一直按GMP规范生产
本报综合消息 “欣弗”不良反应事件发生后,央视记者赶赴安徽华源生物药业有限公司调查发现,公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12日。
注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内。“欣弗”的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水,而生产这种注射用水的设备是否合格有效,直接关系到产品的质量问题。
据该厂输液车间主任袁海泉透露,有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。而该厂副总经理徐汉成则指出这一结论不成立,因为这个车间生产十多个品种的注射液,用的是同样的消毒程序和方法,而其他产品并没有发生问题。
厂里的技术人员强调,他们一直严格按照GMP规范进行生产,没有违规操作。
(侯颖/编制)