据新华社电 安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。
安徽省食药监局安全监督处副处长许红担任此次“欣弗”事件调查组的副组长,调查组共三人,由国家食药监局牵头。在前天的新闻通气会上,据她介绍,到目前为止,检查组还没有对此事件形成结论。
许红说,国家食药监局是8月4日正式派出检查组进驻安徽华源公司的,目前检查组在安徽省和阜阳市食药监局的配合下正在对“欣弗”生产全过程进行深入调查。
安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用三种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。
目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
(晓健/编制)