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谁该为“华源”的后果买单
金羊网 2006-08-07 09:06:03

西云

国家药监局紧急派出的调查组于8月5 日晚上赶到安徽。该局药品安全监管司药品评价处处长颜敏说:“我们过去的不良反应监测中,很少看到像这样在短时期内,集中在一个药厂一个品种,相似的批号里面,多个省市出现这样一个不良事件的情况。”药品的安全问题已经严重影响到了国民的生命安全,如果不是这样,也不会引起药监局的重视,更没必要出动调查组。中国的事形成了一个循环:发现问题治理,治理结束仍然发生,发生了再治理……安全事故是如此,医药事故也是如此。而且是同一性质、同一类型的事故在不断地循环往复。

安徽华源原来是上海华源的子公司,一个连纺织企业都搞不好的集团,却用国家的资金去控股制药企业,能不出乱子吗?

据医药行业人士介绍,病人在对青霉素有不良反应时,医生改用克林霉素。如果药厂在清洗反应炉时没有彻底清洗干净,在反应炉中混有青霉素,这种被交叉污染的针剂会致死人命。这个道理在药厂里工作过的人都知道!与“欣弗”成分相同的药品生产厂家,全国共有18家,为什么其他厂家的产品没有被叫停,为什么国家只要求召回华源公司2006年6月份的产品?足见这次药品事件是厂家的生产状况造成的,而不是药品本身的普通副作用原因。药品在上市之前都要做很严格的临床试验,这个产品的临床使用又不是一天两天的事了,如果不是生产时的污染,也不会造成今天死人的状况。人们不禁要问:这些药品出厂前难道不经过检验吗?这个药厂既然在1996年就做过质量认证,究竟是哪个机构做的呢?这个机构是否有资质?而且,认证机构每年都要对被认证企业进行复审,他们是怎么审核的呢?应该一查到底!假药问题,“奥美定”问题、“欣弗”问题等等,接二连三的出这种事!每一个生产问题药致人死地的药厂都曾获得药监局“药品生产质量管理规范”即GMP的认证,此次大面积发生的药品事故,如何说明药品监督部门对所属企业监管力度是够的?是规范的?制度本来是健全的。国家有GMP认证体系,可是为什么还有齐二、华源这样的悲剧发生?相关部门秉公执法、严格监督稽查才是根本!否则一切制度就行同虚设!

再来说医德,普通的感冒是否都要用“欣弗”消炎不可?尤其是病毒感染,为什么一定要用抗生素?2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。是药品都有副作用,在使用时要因人而宜,不是什么体质的病人都可以用,关键是具有资质的医生根据患者身体状况安排用药。所以,对何种病人用何种药,全凭医生的判断和掌握。在死亡的三例中,其中一个是6岁儿童,一个是70岁老人,这两类人群是不适宜使用该药品的,难道医院的医生不懂吗?对“欣弗”的使用,有的患者提出此药太贵,可医生还是极力推荐使用,以至出现这么多受害者,到底是药的问题还是医德问题?长期以来,医患之间为什么相互不信任?为什么医疗纠纷这么多?病人家属为什么不到万不得已时不去正规医院看病,为什么自己去药店买药输液?一个小病动不动就上大药方。这两天,我看了关于此事的报道,有的数据很怪,该批药有几十万支,按统计学规律,发病率是一样的,用药量大发病人数就多,可奇怪的是偏远地区发病数高得惊人,并不便宜的针剂,边远地区应该用得少,为什么出事反而多呢?因为药品都有副作用,所以药品都附有说明书,在使用中要注意个体差异,如果是肝、肾有问题的患者,如果再使用对肝、肾有副作用的药品,损害的结果是不言而喻的。

可悲又可怜的老百姓再敢到哪里去求医问药?究竟是谁的责任?明摆着当然是厂家了,但我想说的是国家的有关医药监督部门,该怎么为老百姓把关呢?做中国的老百姓太难了,有病治不起,想治或许还把生命也搭上。这些暴露出的是对政府主管部门的信任危机!

生产药品是一个非常严肃的问题,不断地利用人为的行政手段打压药品价格,同时也极大地压缩了厂家的利润空间,厂家为了生存和取得更多利润不得不不断地减少人工、缩减工序、降低产品质量、尽量雇佣素质低薪酬低的员工,再加上药品进医院,各医院的进药回扣。而要承受药价高,质量差的就是老百姓了。老百姓看不起病的根源是以药养医,医疗市场化的体制问题,国家无力解决,只能左一个政策,右一个规定地发布,害得现在医药生产厂家只得偷工减料,造假药以应对价格危机。

医药生产是与人生命有直接关系的高风险行业,可现状却是经济指标在上升,人的素质却在下降。孩子的离去,让人揪心;频频的假劣药事件,让人担心;药品生产企业、医疗机构的行为缺乏良心;社会在痛心,百姓在对政府的某些领域的执政能力失去信心,再不做出有力的措施,社会焉有安心?国家相应药品监管机构一定要下狠心,不要再让一处处悲剧继续重演了……应该让致死人命的企业破产,追究其法人的刑事责任。监管部门一手拿着老百姓的纳税钱,一手拿着高额的外快,这些人为何不严惩?科学监管的机制应该尽快建立,百姓的用药安全有效才能够得到保证。中央再三强调严把食品、药品关,为什么只回收这几个批号的产品?企业存在管理问题,监管部门的职责何在?不仅要从制药的源头上查下去,而且要查明产生这些原因的社会因素。卫生部的官员应该好好的反思了!药监部门、卫生部的有关领导该出来承担自己的责任了!

来源:金羊网

(编辑:杨日) 



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