全国惟一“奥美定”患者索赔胜诉案

■新快报记者　曹晶晶　实习生　唐晶晶　通讯员　天法宣

2006年4月30日，国家食品药品监督管理局叫停“奥美定”，原因是这一隆胸注射材料“陆续出现可疑不良事件和患者投诉”。近日，天河区法院审理了自“奥美定”被禁后的广州首例索赔案。法院认为作为非三甲医院的华Ⅹ医学整形美容门诊部违规使用“奥美定”，一审判决其赔偿消费者徐小姐1.9万余元，并全额退回手术费用。

自“奥美定”1999年获批进入市场，与此相关的诉讼就没有停止过，目前无一胜诉。据悉，全国有约30万人注射“奥美定”，而“奥美定”被叫停之后，必会引发一场维权索赔的大潮。有法律界人士认为，天河法院的胜诉判决对广州乃至“奥美定”患者索赔都有着一定的标志性意义和借鉴意义。

“奥美定”隆胸胀痛难忍少妇索赔8万元

“不开刀不手术，人工脂肪，无毒安全，手感逼真，随时可取出……”今年36岁的徐小姐去年看到华×医学整形美容门诊部刊登的诱人的广告后，决定去做隆胸手术。2005年5月12日，她到该门诊部进行了双侧乳房人工脂肪（“奥美定”）注射术，双侧乳房各注射了200ml人工脂肪。

但是手术后不久，徐小姐就出现了胸部胀痛不适及牵扯感等诸多不良反应，随后还出现明显硬块并发炎症。饱受困扰的徐小姐多次与华×协商，要求其退回手术整形美容费并承担从徐小姐体内取出“奥美定”的相关费用，但遭到华×多番搪塞。

无奈之下，2005年8月3日，徐小姐到另一家大医院进行了“双侧乳房注射物取出手术”。据该院的观察，徐小姐的乳腺组织出现了纤维化，有结节状肉芽增生，因为部分胸肌受注射材料浸润，注射物没能完全取出。

手术后徐小姐至今仍有肿痛的感觉，她多次与华×协商赔偿均告失败，遂将华×告上了法庭，除要求退回17020元的手术费用外，还索赔各种损失8万余元。

构成四级医疗事故判赔1.9万元

但是华×门诊部完全不承认自己在手术中存在问题。根据广州市医学会的鉴定意见，2006年5月之前，国家药品监督管理局规定，“人工脂肪”（即“奥美定”）只有“三甲”医院才能使用，虽然华×门诊部的诊疗过程尚属规范，但手术中使用违规材料，而且对于违规使用的材料未能有足够的认识，明显存在过失；同时，这次医疗过失行为已对徐小姐双乳造成一定程度的损害。广州市医学会认定，该医案构成四级医疗事故，医方应承担主要责任。

法院审理后认为，华×门诊部在此次医疗事故中承担70％的责任，除退回徐小姐17020元的美容费外，还应赔偿医疗费、误工费、精神损失费等共计19118.9元。

全国惟一“奥美定”患者索赔胜诉案

据广东省药物不良反应监测中心主任邓剑雄表示，仅从2004年1月到2006年4月底，该中心就收到了57例使用“奥美定”产生的不良反应案例。目前，尚无法统计广州有多少患者使用“奥美定”注射隆胸后发现不良反应。

据悉，全国有约30万人注射“奥美定”，而“奥美定”被叫停之后，必会引发一场维权索赔的大潮。但患者索赔诉讼目前尚无一胜诉。深圳一患者注射“奥美定”隆胸后发现不良反应状告富华医院一审败诉后，5月23日在深圳中院的二审引起全国媒体的关注。有法律界人士认为，天河法院的胜诉判决对广州乃至全国“奥美定”患者索赔都有着一定的标志性意义和借鉴意义。

图：注射“奥美定”给使用者带来了很大的痛苦。

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“奥美定”屡造医疗事故被叫停

2002年下半年，国家药监局发文要求，自2003年2月1日起“奥美定”产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用。

2006年4月13日，香港媒体报道有53名香港妇女接受PAAG注射隆胸后发现不良反应。

PAAG的产品安全性在众多不良反应案例曝光后遭到了严重质疑。一位秦姓使用者在深圳富华医院注射“奥美定”后连续出现并发症，她将富华医院告上罗湖区法院索赔精神赔偿20万元，一审秦某败诉，5月23日深圳中院二审。

（侯颖／编制）