■记者 陈莺
2005年5月31日礼来公司在北京高调宣布其用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物———希爱力在中国上市,这也是礼来在中国推出了百优解、优泌乐、易维特等知名产品后的又一原研药品。同样是在2005年,礼来中国总裁欧泰格在接受媒体专访时透露,新产品是每个药厂的生命线,礼来将加大新药在中国上市的进程。去年礼来在中国已经上市了4个新的产品,包括刚刚上市的用于治疗恶性胸膜间皮瘤的力比泰。今明两年在胰岛素方面将有多个包括胰岛素注射笔和治疗小儿多动症、治疗抑郁症的新药。今后5年,礼来计划有15种药物陆续在中国上市,涵盖了中枢神经、糖尿病、肿瘤、小儿多动症等多个领域。这些新药物的上市将为中国的患者带来福音。
男性健康状况令人堪忧
勃起功能障碍(ED)和前列腺是困扰男性身心健康的主要疾病,许多患者同时遭受前列腺和勃起功能障碍(ED)的双重困扰。据统计,50岁以上的男性半数以上有前列腺增生的症状,而50%以上前列腺增生的男性同时也遭受ED的困扰。
据不久前发布的《ED患者临床需求及治疗满意度调查报告》显示,中国40岁-70岁男性普遍面临着ED问题的困扰。在调查的样本中,40岁以上的人群中,有高达52.5%的男性忍受着ED病痛的折磨。据调查报告显示,每10个ED患者中9个以上都认为疾病对他们男性气概的感觉产生了影响,对患病男性总体的性生活享受也产生了明显影响。65%的ED患者认为他们的性伴侣觉得由于服药后必须在限定的时间内过性生活,他们的做爱很机械。
打破ED药物寡头垄断
面对庞大的患病人群和巨大的潜在市场,美国辉瑞公司于1998年推出了选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(商品名万艾可)。
不到几年时间,万艾可几乎占据了ED治疗药物全部的市场份额,独占鳌头。然而这种绝对垄断状况并不长久,2003年8月和11月,美国FDA连续通过了两个PDE-5抑制剂的上市审批,它们分别是德国拜耳(Bayer)和葛兰素史克(GSK)公司共同开发的伐地那非(商品名艾力达),以及美国ICOS和礼来(Lilly)公司合作开发的他达那非(商品名希爱力)。这两个新药的推出,使得2004年的ED治疗药物市场开始进入三国逐鹿时代。也正是这些跨国药企不断的研发新药,才给无数ED患者带来“性福”。
剑指ED市场第一品牌
礼来推出的这款名叫希爱力的新药,虽然其2003年才经过美国药监局(FDA)审批上市,但是自上市以来,希爱力便因其革命性的36小时超长疗效时间及疗效不受高脂食物和适度酒精摄入影响等“升级”特质,受到ED患者和治疗专家的广泛认可,市场成就斐然,大有“后来居上”之势。希爱力2003的全球销售额是2.03亿美元,而到了2004年,这一数字就激升至5.52亿美元,增幅172%。全球市场销售份额也在20%-50%之间,并保持持续上涨。礼来亚洲公司第二号人物、销售总监陈洪波称,“2005年以来,希爱力更是取得了两个里程碑式的成就”。所说的“里程碑式的成就”,一是指年初时希爱力在法国ED治疗药物市场以45%的市场份额超越“伟哥”万艾可,取得当地第一,并在随后的一个月继续保持着强劲的增长,市场占有率一度高达惊人的49%。
另外一个里程碑是在礼来公司刚刚宣布希爱力上市仅两年其全球的销售额已累计突破12亿美元。全球已有600多万ED病人接受了希爱力的治疗。希爱力能够在不到2年的时间内就一举突破12亿美元的门槛,其增长性也由此可见一斑。陈表示,“我们的目标就是成为ED市场第一品牌”。
不断开发新药攻克疾病
诚如欧泰格所言,礼来公司2004年的销售额达到138亿美元,而研发投入是27个亿,占总销售额的19%。而在行业内,研发投入的平均水平是15%。礼来一向最关注研发这一块,他们认为,只有新药才能造福病人。礼来的策略是开发出同类产品中首创的或最好的产品。所以,从礼来的角度讲,我们的目标是更多地开发新领域的新药,给还不能治愈的疾病找到攻克的办法。