除国家降价之手将引导市场价格重心继续下行外,包括药品分类管理、正在酝酿的对仿制药申报进行调整等政策都将对今年的医药行业产生重大影响。
SFDA进一步明确了保证人民用药安全的总目标,过渡性实施了多年的药品分类管理政策也将在今年全面提速。按计划,从2006年1月1日起,我国的零售药店销售处方药要全凭处方。此前还明确规定药店不得出售麻醉药品等9类药品。预计该政策的影响将在明年下半年会有所体现,这会给药店经营带来较大冲击。药品零售将面临新的考验,制药企业中一些大品牌的地位将会更加凸显。
另有消息透露,有关部门正在关注医药产品一药多名的问题,很有可能在2006年出台针对“一药多名”产生诸多问题的解决政策。
此外,仿制药申报的大幅增长已经在2005年受到关注,尤其是仿制风潮正在席卷中药产业,已经造成了两方面的影响。首先是审评部门的工作压力越来越大,其次就是下游的低水平重复日益严重。
有知情人士透露,国家正在酝酿对仿制药申报进行调控,以遏制目前的仿制风潮,假如2006年有政策出台的话必将对整个新药研发领域产生新的导向作用。

(Robby/编制)