关注度：★★★★

1.21种止痛药有潜在的心血管风险

4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明指出所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。此次被列出的药共21种，其中包括人们最常使用的芬必得、扶他林、消炎痛、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。

2.芬太尼止痛贴可能导致呼吸抑制

7月15日，FDA公告说：“芬太尼止痛贴可能已导致120名患者死亡。”当天，FDA在其官方网站刊发警示，指出该药可能导致严重的呼吸抑制，要求患者谨遵医嘱，慎用此药。

3.三种洋“伟哥”修改说明书

8月，美国食品药品管理局批准辉瑞公司的万艾可（俗称“伟哥”）的说明书作出修改，以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。治疗勃起功能障碍的同类产品———礼来公司的希爱力（Cialis）和葛兰素史克公司的艾力达（Levitra）的药品说明书内容也在修改之列。

点评：引起老百姓对用药安全前所未有的关注，这反映出老百性对自身健康越来越重视。但引人关注的是，这些警示往往是由国外药品管理机构发出后才引起国内注意的，反映出我国的不良反应机制严重滞后。今年上半年，国家药品不良反应中心共收到药品不良反应报告病例36377份，来自药品生产和经营企业的报告病例仅占2.9％。国外一旦有不良反应隐瞒不报的话，企业赔偿非常多，中国没有这种机制。药品生产、经营企业大量存在隐瞒不报或不及时报告的现象。尽快完善我国不良反应上报机制，对国民用药安全起着至关重要的作用。

（Robby／编制）