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今年下半年，广州白云山科技发展有限公司、北京双鹤药业以及哈药集团制药总厂在内的国内11家抗生素企业与广州威尔曼就国内首例药品专利案进行诉讼。一边是威尔曼早在1997年就通过国家知识产权局申请了专利，一边是11家企业在国家食品药品监督管理局陆续拿到了生产批件。11家抗生素企业强调，自己采用的是公知技术，不存在侵权一说。

广州威尔曼则认为，11家抗生素企业所提出的专利无新颖性，是无效专利的论据根本不成立，因为威尔曼的专利是复合新药专利。

点评：一方面，按规定来说拿到国家的生产批件就是合理生产，但从另一个角度来讲，企业拿到专利，在专利期内，别的企业就不能生产。从表面上看案件双方都有合法的依据。此案争议正在于此。但该案显露出由于国家药监局在审批企业药品生产批件与专利局审批专利两个规则所带来的政策漏洞。

（Robby／编制）