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达菲授权生产首开纪录
金羊网 2005-11-10 12:35:23

越南宣布已获准生产专家分析罗氏真实意图

本报讯  记者邱登科报道:越南卫生官员昨天在河内宣布,瑞士罗氏制药公司已经原则上同意在越南生产抗流感药物达菲。

两个月内开始投产

越南卫生部负责药品生产管理的官员介绍说,越南已被授权生产达菲,但具体由哪家越南公司生产将由罗氏公司自己选择,药品生产将在两个月内开始。

据报道,罗氏公司在越南的负责人没有对越南已被授权生产达菲的消息予以确认,但他表示罗氏已经与越南卫生部进行了积极对话,双方还要进一步磋商。此外,罗氏公司已经同意从现在起至2006年年底向越南提供2500万剂达菲药品。

广东省知识产权局一位专业人士昨天向本报记者分析,罗氏在达菲授权生产问题上拖延表态,是为了等待最佳授权时机,以谋求将授权生产的利益最大化,而所谓对生产技术和安全的担心,纯属托词。

广东省知识产权局专业人士认为,以生命权高于知识产权为基本原则的WTO多哈部长会议协定在目前情形下是否适用,还需要视禽流感疫情的恶化程度而论。

授权使用范围难界定

世界卫生组织最新公布的预测,基本排除了大面积爆发的可能性。也就是说,禽流感尚不能和艾滋病、炭疽病等类型的疾病一样对人类的生命构成威胁。以此为前提,则多哈原则尚不能适用于本次疫情,这样也就给罗氏拖延授权提供了依据。

这位人士还分析说,多哈原则只规定了威胁到人类生存的疾病,但达菲并非只适用于致命的禽流感病毒,如果授权以后将药品用于其它种类的普通疾病,在生产销售的界定上必然遇到难题。

利益最大化还涉及到生产规模和产量。如果能够做到对生产量和销售量进行有效监控,同时有足够的产出来维持的话,想必罗氏会考虑授权。

授权费收多少很头痛

这位人士指出,罗氏需要解决的另一个难题是授权费用的额度。授权和被授权双方必须权衡的是同样问题。就被授权方而言,如果在未经授权的情况下贸然生产,有面临昂贵诉讼费用的危险,但也有套用多哈原则避免重罚的可能;就授权方罗氏而言,如果要价太高,将被授权方“逼上梁山”,可能“竹篮打水一场空”;如果要价太低,不仅成本收不回来,而且会分薄自己原有的市场份额。

(晓航/编制)



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